中国新冠抗体新药JS016安全有效性获世界性认可

日前从中国科学院微生物研究所获悉，一款具有我国自主知识产权的新冠肺炎治疗性抗体新药JS016已完成国际多中心Ⅱ期临床试验，正在积极推进Ⅲ期临床试验。

此药物的主要研发人，中国科学院微生物研究所研究员严景华介绍，JS016是该所与上海君实生物联合开发的一款注射用药，通用名为埃特司韦单抗。每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问:另外，此前在8月份回复投资者时提到JS016在国内开展了Ib/II期单药的临床研究，截至目前尚未在国内批准商业化使用，请问截至目前是否有新进展？既然js016在国外多个国家已投入不少的使用，应该是相当成熟了，面对国内的疫情以及与旺山旺水合作在研的VV116口服用药，还有广谱药js026，js016成本又高在国内还有持续研发的必要吗？。

病毒要侵入细胞需要其表面的一个蛋白与人体细胞上的蛋白相互作用如果我们把这个过程比作‘开门而入’，那么这两个互相作用的蛋白就是钥匙和锁严景华解释，而抗体可以阻断这个相互作用，就好像把钥匙蒙住了，病毒就无法再侵入细胞了

JS016也获得了世界性关注君实生物与礼来公司合作，授权其在大中华区外的市场进行商业化开发礼来公司将JS016抗体与其自有的另一株单抗联合进行了多个Ⅲ期临床试验，结果显示，对轻到中度伴有转重症高危风险的新冠肺炎病人而言，联合疗法能显著降低其住院和全因死亡事件的发生风险，对死亡病例的保护达100%该联合疗法获得了美国，欧盟，印度，巴西等15个国家和地区的紧急使用授权，是目前三个在国际上使用的新冠抗体疗法之一近期美国FDA又扩大了该组合抗体的使用范围，批准了其用于新冠暴露后紧急预防，美国政府已多次采购超过90万剂，欧盟则采购22万剂用于新冠暴露后预防及轻症与普通病人的治疗目前已经有50多万人接受了JS016的联合疗法，根据Our World in Data统计，目前新冠肺炎病死率为2.01%，50万剂药物的使用可能避免了近1万人的死亡

严景华说:目前，全球新冠药物研发取得了诸多重要进展，多个靶点的联合用药将是未来治疗新冠病毒感染者的一种选择，直至我们最终战胜这个病毒。

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